nvesatim - An Overview

nvesatim - An Overview

Blog Article

U proceni broja progenitorskih ćelija dobijenih kod pacijenata lečenih filgrastimom, posebnu pažnju obratiti na metode kvantifikacije. Rezultati analize broja CD34+ ćelija dobijeni protočnom citometrijom varirali su u zavisnosti od preciznosti metodologije koja je korišćena i zbog toga je potrebno sa oprezom interpretirati preporuke koje se baziraju na studijama drugih laboratorija.

The prefilled syringe features a needle guard that should be activated to protect the needle once the injection is provided. The needle guard will help prevent needle adhere injuries to anybody who handles the prefilled syringe.

Kada se razblažuje sa 5% rastvorom glukoze, lek Nivestim je kompatibilan sa staklom i različitim vrstama plastičnih materijala uključujući polivinilhlorid, poliolefin (kopolimer polipropilena i polietilena) i polipropilen.

Ne preporučuje se prerano obustavljanje terapije filgrastimom, tj. pre nego što Professionalđe vreme kada se očekuje da broj neutrofila bude na najmanjim vrednostima.??syringe dose or possibly a ?�partial??syringe dose.

Studije sa filgrastimom kod pacijenata sa teškim oštećenjem funkcije bubrega ili jetre pokazale su da filgrastim pokazuje sličan farmakokinetički i farmakodinamski profil kao onaj koji je zabeležen kod zdravih ispitanika. U ovim situacijama nije potrebno prilagođavanje doze.

The security and efficacy of filgrastim to reduce the incidence and length of sequelae of neutropenia (that is certainly feverâ???bacterial infections, oropharyngeal ulcers) in symptomatic Grownup and pediatric individuals with congenital neutropeniaâ???cyclic neutropeniaâ???or idiopathic neutropenia was established inside of a randomized managed trial executed in sufferers with significant neutropenia (Review seven).

The utmost tolerated dose of filgrastim goods has not been identified. In filgrastim scientific trials of clients with cancer getting myelosuppressive chemotherapyâ???WBC counts > one hundredâ???00/mm³ are actually documented in fewer than five% of peopleâ???but were not affiliated with any documented adverse medical outcomes. mikrograma/kg/dan) i blago smanjenje stope preživljavanja (100 mikrograma/kg/dan).|Nivestym (filgrastim-aafi) is actually a leukocyte expansion aspect indicated to: lower the incidence of an infection??as manifested by febrile neutropenia??in people with nonmyeloid malignancies receiving myelosuppressive anti-cancer medications associated with an important incidence of extreme neutropenia with fever; lessen the the perfect time to neutrophil Restoration and the duration of fever, following induction or consolidation chemotherapy remedy of sufferers with acute myeloid leukemia (AML); decrease the length of neutropenia and neutropenia-relevant clinical sequelae??e.|Adverse gatherings with ??2% increased incidence in filgrastim people as compared to placebo and associated with the sequelae of your underlying malignancy or cytotoxic chemotherapy incorporated diarrhea, constipation, and transfusion response.|Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.|Obično su asimptomatski slučajevi splenomegalije i rupture slezine zabeleženi kod pacijenata i zdravih donora nakon primene filgrastima. Pojedini slučajevi rupture slezine bili su sa smrtnim ishodom. Zbog toga veličinu slezine treba pažljivo pratiti (npr. kliničkim pregledima, ultrazvukom).|Svaki napunjeni injekcioni špric ima pričvršćenu iglu zaštićenu štitnikom za iglu koji sadrži epoksipren, derivat lateksa (prirodne gume), koji može doći u kontakt sa iglom.|Ako dođe do gubitka odgovora ili neuspeha u održavanju odgovora na terapiju filgrastimom, Vaš lekar će ispitati razloge zbog čega se ovo dogodilo uključujući i mogućnost da su se razvila antitela koja neutrališu aktivnost filgrastima.|uočite natečenost lica ili zglobova, primetite krv u mokraći ili braonkasto prebojenu mokraću ili primetite da mokrite manje nego obično (glomerulonefritis),|Lek Nivestim se NE SME primeniti ukoliko je bio izložen temperaturi zamrzavanja duže od 24 sata ili je zamrznut više od jednog puta.|Rupture or enlargement of the spleen may perhaps come about. Signs or symptoms involve still left upper quadrant abdominal agony or still left shoulder discomfort. Recommend sufferers to report discomfort in these areas to their doctor immediately [see WARNINGS AND Safeguards].|Kod pacijenata sa klinički značajnom preosetljivošću treba trajno prekinuti primenu leka Nivestim. Ne treba primenjivati lek Nivestim kod pacijenata kod kojih u anamnezi postoji reakcija preosetljivosti na filgrastim ili pegfilgrastim.|Pokazano je da primena filgrastim-mobilisanih PBPC smanjuje težinu i dužinu trajanja trombocitopenije nakon mijelosupresivne i mijeloablativne hemioterapije.|Preporučuje se redovno praćenje broja trombocita i hematokrita. Potreban je poseban oprez kada se, sami ili u kombinaciji, primenjuju hemioterapeutski lekovi za koje se zna da uzrokuje tešku trombocitopeniju.|Lek Nivestim je jedan iz grupe lekova koji stimulišu stvaranje belih krvnih zrnaca. Vaš lekar mora uvek da vodi tačnu evidenciju o leku koji ste primili. Drugi lekovi i lek Nivestim}

twenty mikrograma/kg/dan) i blago smanjenje stope preživljavanja (100 mikrograma/kg/dan).|If a client or caregiver is not able to exhibit that they can measure the dose and administer the products productively, you ought to take into consideration if the affected individual is surely an acceptable prospect for self-administration of NIVESTYM or whether the client would reap the benefits of a unique NIVESTYM presentation.|Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi pet napunjenih injekcionih here špriceva i Uputstvo za lek.|ako se lečite zbog teške hronične neutropenije i imate prisustvo krvi u mokraći (hematurija). Vaš lekar ćeredovno sprovoditi laboratorijske analize Vašeg urina iu isto vreme će kontrolisati vrednosti proteina umokraći (proteinurija).|Slučajevi neželjenih reakcija na plućima, naročito intersticijalna pneumonija, prijavljeni su posle primene G- CSF. Pacijenti sa anamnestičkim podacima o skorašnjoj plućnoj infiltraciji ili pneumoniji mogu imati povećan rizik. Pojava znakova na nivou pluća, kao što su kašalj, groznica-povišena telesna temperatura i dispneja sa radiološkim znacima plućne infiltracije i pogoršanja plućne funkcije mogu biti znaci koji prethode respiratornom distres sindromu kod odraslih (engl.|In case you are obtaining NIVESTYM as you are also getting chemotherapy, your dose of NIVESTYM must be injected not less than 24 hours prior to or 24 hours right after your dose of chemotherapy.|Variance in products concentration of the NIVESTYM prefilled syringe in comparison to the NIVESTYM vial. When switching patients from the NIVESTYM prefilled syringe to the NIVESTYM vial, or vice versa, make sure that people have an understanding of the proper volume to get administered For the reason that concentration of NIVESTYM differs among the prefilled syringe as well as the vial.|ishodom. Potrebno je da lekari budu oprezni pri primeni filgrastima kod pacijenata sa naslednim obeležjem srpastih ćelija ili oboljenjem srpastih ćelija.|Kada prođe period smanjenja neutrofila na najmanje vrednosti, dnevnu dozu filgrastima treba titrirati u odnosu na odgovor neutrofila na sledeći način:|Kako bi se poboljšala sledljivost (praćenje) biološkog medicinskog proizvoda, ime i broj serije primenjenog leka moraju biti jasno zabeleženi.|Bezbednost i efikasnost filgrastima je slična kod odraslih i kod dece koja primaju citotoksičnu hemioterapiju.|When NIVESTYM is utilized to mobilize PBPCâ???tumor cells can be unveiled through the marrow and subsequently collected in the leukapheresis products. The outcome of reinfusion of tumor cells has not been nicely examinedâ???plus the restricted information out there are inconclusive.|The pharmacokinetics of filgrastim in pediatric sufferers following chemotherapy are comparable to Individuals in Grownup individuals obtaining the identical weight-normalized doses, suggesting no age-related variances within the pharmacokinetics of filgrastim solutions [see Use In Particular Populations].|Ako se ne primeni odmah, vreme i uslovi čuvanja pre primene predstavljaju odgovornost korisnika i obično ne smeju biti duži od 24 sata na temperaturi od twoºC do8ºC, osimako jerazblaživanje sprovedeno u kontrolisanim i validiranim aseptičnim uslovima.|Move 2: Take the carton made up of the NIVESTYM prefilled syringe out on the refrigerator and leave it unopened on your own perform surface area for at least half-hour so that it reaches home temperature. Set the initial carton with any unused prefilled syringes back again while in the refrigerator.}

The safety and efficacy of NIVESTYM have not been evaluated in sufferers obtaining concurrent radiation therapy. Steer clear of the simultaneous usage of NIVESTYM with chemotherapy and radiation therapy.

NIVESTYM injections may be presented by a Health care company by intravenous (IV)infusion or underneath the skin (subcutaneous injection). Your Health care supplier maydecide subcutaneous injections might be supplied in your house by you or your caregiver.

Primena filgrastima kod dece ili odraslih sa teškom hroničnom neutropenijom (teška kongenitalna, ciklična i idiopatska neutropenija) dovodi do stabilno povećanog apsolutnog broja neutrofila u perifernoj krvi, smanjenja infekcija i povezanih događaja.

Tend not to consider NIVESTYM if you have had a serious allergic reaction to human G-CSFs including filgrastim solutions or pegfilgrastim products and solutions.

Lek Nivestim se ne sme razblaživati sa rastvorom natrijum-hlorida. Ovaj lek se ne sme mešati sa drugim lekovima izuzev sa onima koji su navedeni u nastavku. Ukoliko se ne razblaži kako je navedeno u nastavku, filgrastim može da se adsorbuje na staklo ili plastične materijale.

The security and efficacy of filgrastim to mobilize autologous peripheral blood progenitor cells for assortment by leukapheresis was supported from the encounter in uncontrolled trials, in addition to a randomized trial evaluating hematopoietic stem cell rescue working with filgrastim mobilized autologous peripheral blood progenitor cells to autologous bone marrow (Research eleven).}